上海颂柯医疗器械有限公司
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所在地区：上海
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 2017221161
产品标签：
产品卖点：
销售渠道：医院
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 全科 |
| 功能 | 其他 | 标准目录 | 普通诊察器械 |
| 耗材类别 | 其他分类 | 进口 | |
| 家用与否 |
产品介绍：
TC 10心电图机招标技术参数
主机
1.显示屏：
1)尺寸：7英寸对角线
2)屏幕类型：彩色液晶触摸显示屏（带LED背光）
3)分辨率：800 x 480 像素分辨率VGA，使用16位/像素颜色深度
4)5线，电阻式触摸屏
2. 外形尺寸（W×D×H）：33.8cm(宽) ×24cm（高）×6.5cm（厚）
3. 重量：≤2.5KG（仅含主机和电池）
信号处理/采集
4. 原始采样率：每秒8000个样本
5.24比特模数转换，降低采样率后分辨率为0.13uV
6. 所有导联同步采样，通道间时差小于10us
ECG功能
7. 同步导联采集（最多12个导联）
8. 心律条图功能（最多6个选中的导联）
9. 事件标志功能：可将6个独立的事件标记为以后再次审阅和分析
10. 全息功能 ：最多12个导联的5分钟全息查看，任意10秒钟的完整ECG再分析
11. 定时ECG功能用于实验研究
滤波器
12. 交流滤波（50或60HZ）
13. 基线漂移
14. 伪差漂移
报告格式
15. 12导联报告格式：
3×4（1R,3R），3×4，1R 8ST,3×4，1R 10ST，6×2，全景12，12×1（仅限外置打印机）
16. ST Map 报告格式
17. 心律报告（最多6个选中的导联）
心电图存储
18. 存储格式：XML和PDF格式
19. 内部最多可存储200份心电图报告
20.可选配USB记忆棒，最多可存储200张心电图
21. 在500HZ时，所有12导联的整个10秒心电图为全保真
电池电量
22 电量：
1)单次充电可打印300个ECG报告，或
2)单次充电可持续工作10小时
23. 电量显示：
1)分格电量显示剩余电量
2)低电量声光报警
24. 充电时间：4小时充满（关机条件或开机不打印时）
打印机
25. 内置高分辨率数字阵列打印机
26. 热敏纸尺寸：110mm宽，28.5m长卷轴
27. 支持外接USB打印机
无线LAN网络连接
28. 支持802.11 a/b/g标准的无线LAN连接（选配）
心电图机操作和存储环境
29. 电源要求：100-240Vac，50/60HZ，最高1.2A
30. 心电图机操作环境条件：
1)10oC至40Oc
2)10%至90%相对湿度（无冷凝水）
3)最高海拔3038M，1014Hpa-697hpa
31. 心电图机存储环境条件：
1)-20oC至50Oc
2)10%至90%相对湿度（无冷凝水）
3)最高海拔4572M，1014Hpa-572hpa
安全和性能
32.符合以下安全和性能要求：
1)IEC 60601-1：1988+A1：1991+A2:1995 医疗电气设备-第1部分：通用安全要求（包括AS/NZS 3200.1.0:1998、CAN/CSA-C22.2 No.60601-1-M90+B:90+S1:94、EN60601-1:1990+A1:1993+A11:1993+A12:1993+A13:1996、JIS T 0601-1:1999和UL 60601-1：2003标准的国家差异）
2)IEC 60601-2-25：1993+A1:1999 心电图机安全专用要求（包括 AS/NZS 3200.2.25:1993、CAN/CSA-C22.2 No.60601-2-25:1994+A1:2002和EN 60601-2-25:1995+A1:1999标准的国家差异）
3)IEC 60601-2-51：2003安全专用要求，包括用于记录和分析单通道和多通道心电图机的基本性能（包括CAN/CSA-C22.2 No.60601-2-51:2004和EN60601-2-51:2003标准的国家差异）
4)IEC/EN 60601-1-2 2001:电磁兼容性（第2版）-要求和测试
5)AAMI EC 11:1991(R：2001)诊断用心电图设备
