上海颂柯医疗器械有限公司
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所在地区：上海
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 2019207179
产品标签：
产品卖点：
销售渠道：医院
025-86978335
| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 全科 |
| 功能 | 听诊器 | 标准目录 | 耳鼻喉科手术器械 |
| 耗材类别 | 其他分类 | 进口 | |
| 家用与否 |
产品介绍：
产品特点：
测试快速
3频率 约10秒
6频率 约17秒
通过标准严格
信噪比在10dB以上，且OAE值
在参考线以上时，方判定为“通过”
其他OAE产品的通过标准：
信噪比在6dB以上即可
3/64倍频程
抗噪声能力
可抗最大达70dB的环境噪声
RION耳声发射仪ER-60
配置清单
l标配清单：
名称
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型号
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数量
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主机
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ER-60
|
1
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附 件
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探头
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ER-60-S06
|
1
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探头保护座
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ER-60-027
|
1
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探头检测腔
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ER-60-S21
|
1
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标准耳塞套件 含11种耳塞、探头端、垫片和清洁线
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ER-60-S04
|
1
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5号碱性干电池
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LR6
|
4
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检查单（合格证明）
|
1
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使用说明书
|
1
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打印机（精工）
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DPU-S445
|
1
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RION耳声发射仪ER-60
技术参数
1.功能：用于新生儿、婴幼儿的听力筛查
2.规格：
2.1电源功率
4节5号电池
2.2产品安全分类
内部电源设备，B型
2.3测试项目
畸变产物耳声发射（DPOAE）
2.4刺激信号
2.4.1密闭检查(外耳道容积检查)用纯音：
频率:226 Hz
声压级：85 dB
2.4.2纯音刺激信号
频率: f1 = f2/1.2, f2= 1500、2000、3000、4000、5000和6000 Hz
声压级：L1 = 65 dB；L2 = 55 dB
2.5刺激信号准确度
2.5.1密闭检查用纯音
输出声压级:±2.0 dB；
频率:±3.0 %；
失真率：5.0 %以下
2.5.2纯音刺激信号
输出声压级：±3.0 dB；
频率：±1.0 %；
失真率：1.0 %以下
2.5.3发射声的测量准确度
声压级：±3.0 dB；4 kHz以上时±5.0 dB；
信噪比：与L1的信噪比在75 dB以上
2.6测试模式
2.6.1三频率模式
频率：2000、3000和4000 Hz
2.6.2六频率模式
频率：1500、2000、3000、4000、5000和6000 Hz
2.7结果记录
2.7.1单人模式
一名受试者的双耳数据
2.7.2多人模式
共495个数据（一耳数据为一个）
2.8测试协议
2.8.16001
各组刺激信号的持续时间均为2秒
2.8.26002
各组刺激信号的持续时间均为5秒
2.8.36003
1500、2000 Hz为5秒，其余均为2秒
2.8.46004
各组刺激信号的持续时间为2秒至30秒不等。持续发出刺激信号直至达到判断标准为止。
2.9报告打印
2.9.1 单人模式
Type1（左右排列）和Type2（纵向排列）
2.9.2 多人模式
Type2（纵向排列）
2.10数据输出
使用红外线传输功能输出测试数据和结果
打印输出，可通过带有红外功能的打印机打印
数据输出，可通过带有红外功能的适配器输出至计算机。
2.11尺寸
主机：200mm（长）× 75mm（宽）× 85mm（高）
2.12重量
约300克（含电池）
2.13探头
尺寸：约13.5mm（直径）× 40mm（长）
电线长：约1.5米
重量：约60克
2.14附件
探头
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1
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探头保护座
|
1
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探头监测腔
|
1
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标准耳塞套件
|
1
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5号碱性干电池
|
1
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检查单
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1
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使用说明书
|
1
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2.15选配件
探头端
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垫片
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热敏打印机DPU-445
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打印纸TP-28
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红外适配器ER-60-S24
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标准耳塞套件ER-60-S04
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新生儿用耳塞套件ER-60-S05
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