上海颂柯医疗器械有限公司
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所在地区:上海
主营行业:医疗设备、医用耗材
品牌名称:
型号规格:
批准文号:2019204041
产品标签:
产品卖点:
销售渠道:医院
器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 手术科室 |
功能 | 其他 | 标准目录 | 基础外科手术器械 |
耗材类别 | 其他分类 | 国产 | |
家用与否 |
产品介绍:
结构及组成/主要组成成分 产品由手柄和钻头组成,钻头采用符合GB/T 1220的06Cr19Ni10材料制成,手柄采用聚碳酸酯(PC)材料制成。
适用范围/预期用途 供医疗机构在骨科微创介入手术中(椎体成形术、椎体后凸成形术),主要用于与扩张器外管配合,在椎体上钻孔,建立工作通道。
产品规格型号表
名称
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型号
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直径(mm)
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扩张器内管
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S08-01
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Φ3.5
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扩张器内管
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S08-02
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Φ3.0
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引导丝
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S09-01
|
Φ1.6
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引导丝
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S09-02
|
Φ1.6
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扩张器外管
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S10-01
|
Φ4.2
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扩张器外管
|
S10-02
|
Φ4.0
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扩张器外管
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S10-03
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Φ3.5
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骨钻
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S04-30
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Φ3.0
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骨钻
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S04-34
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Φ3.4
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适用范围
椎体成形导向系统供医疗机构在骨科微创介入手术中(椎体成形术、椎体后凸成形术)主要用于为注入骨水泥(PMMA)而建立工作通道。
产品特点
1.符合YY/T0294.1的医用304不锈钢,经过冲压成型、研磨、抛光多重工艺,与符合21CFR177.1580的聚碳酸酯(PC)医用材料一体化注塑成型,外观精致,性能优异,金属件与手柄连接坚固。
2.手柄采用蚀刻工艺,纹路符合人体工学,握感稳定舒适。
3. 通过严格的细胞毒、皮内刺激、致敏生物相容性实验,无菌无热原,确保产品的安全性能。
注意事项
1. 仔细阅读产品使用说明书。
2. 本产品一次性使用,包装破损,禁止使用。
灭菌
椎体成形导向系统采用环氧乙烷进行灭菌,产品灭菌有效期为2年。
保存
本产品须存放于相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体和通风良好的室内,避免阳光直射,要小心轻放,勿挤压。
招商政策:
①及时提供货源,确保全国范围内2~10天内到货;
②实行区域代理,确保运作者权益;
③提供合理的运作空间,确保投入与收益成正比;
④企业会持续稳定给予代理商做全面服务工作;
⑤完成任务年终返点;
⑥提供合法的经营手续;
代理商要求:
①有长期合作的决心;
②具有较强的责任心和信心;
③完善的销售网络;
④具有一定的经济实力和良好的商业信誉;
⑤具有丰富的市场操作经验,较强的市场开发能力;