上海颂柯医疗器械有限公司
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所在地区：上海
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 2017221025
产品标签：
产品卖点：
销售渠道：医院
025-86978335
| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 其他科室 |
| 功能 | 监护仪 | 标准目录 | 普通诊察器械 |
| 耗材类别 | 其他分类 | 进口 | |
| 家用与否 |
产品介绍：
结构及组成/主要组成成分 该产品由心电图机、患者导联线、吸着电极、四肢电极、电池和电源线组成。主要技术指标：1、定标电压：1mV±5%；2、灵敏度：5、10、20mm/mV三档，转换误差≤±5%；3、时间常数：≥3.2s；4、共模抑制比：≥60dB；5、噪声电平：≤20μVp-p；6、幅频特性：以10Hz为基准，0.05Hz～150Hz(+0.4dB，-3.0dB)；7、耐极化电压：加±550mV的直流极化电压，灵敏度变化≤±5%；8、走纸速度：5mm/s、10mm/s、12.5mm/s、25mm/s、50mm/s五档，误差≤±5%。
适用范围/预期用途 供医疗机构对人体心电信号进行记录，用于采集提取人体的心电波群
输入电路
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心电输入：
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12导联同步采集，10电极
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导联选择：
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自动或手动
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输入方式：
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浮地输入
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输入保护：
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标配导联线内附除颤保护电路
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采样率：
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8000 Hz/8Ch
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模数转换精度
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≤2.5 μV
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输入阻抗：
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≥20MΩ
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耐极化电压：
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≥±550mV
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共模抑制比：
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≥100dB
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频率响应：
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0.05Hz-150Hz（+0.4/-3 dB）
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标准灵敏度：
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10mm/mV, 误差≤±2%
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时间常数：
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≥3.2秒
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滤波器：
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低通滤波、肌电滤波、交流滤波、基线抑制滤波
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低通滤波
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75Hz, 100Hz, 150Hz 三档
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肌电滤波
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25Hz/35Hz 二档
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交流滤波
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50Hz或60Hz
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基线抑制
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强/弱 二档
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增益/灵敏度选择：
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5，10，20mm/mV，手动或自动
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不正常状态检测：
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电极脱落报警，高频噪声过高报警
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电极脱落：
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液晶显示器显示脱落部位
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显示和记录
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显示方式：
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≥7"液晶显示
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显示分辨率：
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800*480
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显示导联数：
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同屏12导联，≥2.8s
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显示内容：
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系统菜单、心电波形、心率、导联名称、走纸速度、增益、滤波器、日期、患者信息、测量信息、工作模式、标记等
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记录器：
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内置高分辨率热线阵打印。
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记录纸宽度：
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210mmx140mm折纸
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记录道数：
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3, 3+1, 6, 12道
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走纸速度：
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10, 12.5, 25，50mm/S
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无纸检出：
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记录纸用完后自动停止走纸并报警
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打印数据：
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程序型号、版本、日期和时间、走纸速度、灵敏度、导联名称、滤波器、患者信息（ID号码、年龄、性别）、电极检出、噪声、计时标记、事件标记、心电波形、分析报告等。
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操作模式：
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可自动或手动。自动操作时支持实时或回顾记录，具备自动检测并延长记录心律失常波形，且支持全自动开始记录，记录波形10-24秒可调。
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其它
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测量分析：
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ECAPS 12C 自动测量分析算法，符合IEC-60601-2-51性能要求
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自动测量参数：
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包括心率、PR间期、QT/QTc、P/QRS/T电轴、RV5/SV1电压等值
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自动分析结果：
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5大类200多种以上分析结论支持，分析结果支持中文或英文切换（可包含原因说明）与显示和打印语言可分别设置，支持明尼苏达码表示。
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外部输入：
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10mm/0.5V±5%，输入阻抗≥100kΩ
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信号输出：
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0.5V/1mV±5%，输出阻抗≤100Ω，输出短路时不损坏心电图机
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其它输出接口：
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USB/SD
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存储和传输：
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内置400份心电图，扩展支持
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网络
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支持有线或无线网
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提示音：
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QRS同步或热笔拟笔音
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输入键：
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键位支持直接输入患者ID号
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打印网格：
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具备在无网格纸上打印网格功能
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心律失常检测：
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具备心律失常检测并自动延长记录的功能
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QTc算法：
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支持2种或2种以上算法
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重量：
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≤4.2Kg
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安全性：
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电击防护类型: I类CF型。
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交流：
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100-240±10%
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直流：
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长效可充电电池，充满电可连续工作30分钟以上。
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