上海颂柯医疗器械有限公司
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所在地区：上海
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 2016221274
产品标签：
产品卖点：
销售渠道：医院
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 其他科室 |
| 功能 | 监护仪 | 标准目录 | 普通诊察器械 |
| 耗材类别 | 其他分类 | 进口 | |
| 家用与否 |
产品介绍：
结构及组成/主要组成成分 该产品由动态血压记录分析仪（Mobil-O-Graph NG/Mobil-O-Graph PWA），袖带(XS, S, M, L, XL)，传输线（RS232）、Hypertension Management Software（版本4.8）组成。
适用范围/预期用途 该产品可测量三岁以上小儿或成人患者的收缩压、舒张压和心率，只能在医疗监护之下并且由医生或保健专业人员详细说明后使用。HypertensionManagement Software仅供经过培训的执业医生使用，可显示动态血压测量数据的趋势和心率，并且可对Mobil-O-GraphPWA型号产品的测量数据进行脉搏波分析（PWA）并提供中央动脉指数。当医生认为进行心脏插管手术或其他介入方式检测所引发的风险会高于所获得的收益时，脉搏波分析用于需要获取升主动脉血压相关信息的成年患者；中央动脉指数包括主动脉收缩压（cS
24小时动态血压监测仪（ABPM），型号MOBIL-O-GRAPH®，具有技术先进，极易操作和高可靠性的特点。24小时动态血压监测仪，也被称作MOBIL-O-GRAPH®，ABP监测仪，简称记录仪或称为仪器，可以在几分钟之内完成为几个病人进行血压测量的准备工作。你能够在一天内进行不间断的测量，这一特点对于你很好地使用ABP监测仪十分有利。
因此，你很快就会发现MOBIL-O-GRAPH®在日常临床实践物有所值。我们由衷地感谢您对我们产品的信任并且将随时解答您对我们产品的服务和咨询。
适用范围
ABP监测仪MOBIL-O-GRAPH®设计用来进行辅助诊断。医生可以根据自己的判断来建议使用这一医疗设备，如果他们的病人是：
a) 高血压病人
b) 低血压病人
或是患有
a) 临界高血压
b) 肾功能不全
或者需要
进行抗高血压的治疗疗效控制及药物评价。
或其它方面。
2.2 注意事项
如今24小时动态血压监测仪已经在日常诊断和疗法控制中成为实用的，被广泛认可和有价值的血压测量方法。每次需要使用“24小时动态血压监测仪”的时候，你都应该检测病人是否患有血液凝固障碍或是否他/她正在接受抗血液凝固的治疗。因为有时使用血压监测仪，会在胳膊上出现淤血点。
患有抗凝症的病人或有血液凝固障碍的病人可能在进行血压测量时，即使袖带配戴位置正确，配戴袖带的地方也会出现淤血。不管监测仪是什么类型，接受抗凝血治疗或患有凝血障碍的病人都会出现淤血现象。
2.3使用禁忌
·仪器决不能在X光断层摄影装置的附近使用！
· 如果病人仍然随身携带着记录仪，那么记录仪就决不能与一个计算机或其它装置相连。
·使用未包括在供货清单里的部件可能会导致测量错误。
·在MOBIL-O-GRAPH®记录仪和袖带之间的压力管决不能被窝住，压住或拉伸。
·如果超出仪器存放或使用所需下列环境条件范围，系统将不能满足运行要求。
·孕妇和儿童还不能安全和高效地使用本仪器
存放条件： 温度：-20℃ to +50℃
湿度：15% to 95%
运行条件： 温度：0℃ to +40℃
湿度：15% to 90%
3. 警告
警告1： 在测量期间病人感到在上臂配戴袖带极为不适。
解决办法： 如果出现这样的情况，医生必须指导病人立即按下打开/关闭按钮关闭仪器；这将导致袖带迅速放气。之后病人必须立即通知负责这一事物的医务人员。
警告2： 肩带或袖带压力管绕过病人的脖子这样可能导致病人窒息。
解决办法： 医生应该提醒病人必须将袖带戴在上臂的位置并且在任何情况下应确保肩带和压力管别缠绕到病人的脖子上。因此压力管应该每次都置于外衣底下（即使在夜间）。
产品主要结构及性能
4.1 介绍
包括两个主要的部件：
· 配备有尺寸不同的袖带以及其它附件的动态血压监测仪（ABPM）(参考记录仪部分)
· 医生处理测量结果的评估组件（参考评估组件部分）
陈述1 在美国国家标准所圈定的电子或自动脉力计的使用范围内由仪器进行的血压测量等同于受过训练的医生使用袖带/听诊器测量血压的方法。
陈述2 记录仪能根据常见的心率失常所出现的症状而作出反应。
记录仪也称作监测仪可以通过评估组件进行数据读取（取决于版本；DOS版本或WINDOWS平台软件版本或所提供的打印机版本）。在软件版本中，记录的测量结果可以被读入计算机并且可以不同的格式显示在屏幕上。测量结果能够以图形，列表和统计数字的形式从打印机上打印，在打印机版本中，记录的测量值能以一个清晰的格式被打印出来。
之后记录仪可以为下一个病人进行测量迅速做好准备。只需短暂操作练习之后，您只需花费几分钟的时间就可以完成准备工作的全过程。这使得医生能够每天24小时使用记录仪进行血压测量。
MOBIL-O-GRAPH®监测系统用来制作白天和黑夜血压图的记录和图形。附加参数如夜间血压值和血压变化差可以被测量出来。这使得医生可以制定出有针对性的最佳的治疗方法并且记录它的效能。
病人24小时配带监测仪并且还能在显示器上看到自己的血压图将是一件非常有趣的事情，也就是说在从事不同活动的时候如打保龄球，散步，吃早饭也可以进行“在线”测量。他/她将了解自己的身体状况并且可以完全信任所开药剂的效能。
请注意下列指示：
1. 当给病人带上记录仪时，记录仪决不能连接外部仪器。
2. 放置袖带时，压力管在任何位置都不能弯曲。因此，压力管应该在上臂外延向上伸出。压力管的放置位置应该确保上臂可以不受限制的运动。
3. 袖带的下沿大约在高于病人肘部2厘米的位置。
4. 袖带应该与上臂贴紧。可以很容易地检查出袖带佩戴位置是否正确。在袖带和胳膊之间的间隙应可插入一个手指。
5. 选择正确尺寸的袖带对于准确测量血压也十分重要。为了实现可复制的测量，要求有标准化的测量条件，这意味着袖带尺寸应该作出适合病人的调整。使用供货单上列出的卷尺测量上臂的周长，然后选择相应的袖带。小号的袖带应该给年龄小的人使用；标准（中号）袖带给臂周长正常的成年人使用；而大号袖带应该给上臂多脂肪的成年人使用。
6. 将袖带压力管连接到ABP监测器上。将管子紧紧地插到接头上；如果想去掉的话，拉回接头的外环。
7. 仪器被正确地安置并且准备好进行测量。
故障诊断
8.1 产生故障基本的原因
下列做法可能会导致意想不到的后果或错误的测量结果：
·在测量过程中手臂移动
·病人关闭仪器
·所使用袖带的尺寸错误
·在24小时测量过程中袖带滑脱
·在病房中进行的手动测量出现问题
·病人没有服下医生所开的药
·医生设定了错误的协议
·使用了未充满，充电错误或过期的充电电池
·使用了劣质的充电器
·未使用IEM公司所要求的电池
8.2 错误代码
记录仪具有9个内置的错误代码，可以迅速提供有关问题起因的信息。错误代码会显示在记录仪的屏幕上并且最终也将显示在评估组件中。
错误代码序号
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记录仪屏幕所显示的代码
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可能的原因
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1
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E.001
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计算错误
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2
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E.002
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剧烈的晃动。病人移动臂，手或手指时用力过猛
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3
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E.003
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无效取值。在舒张压力与收缩压力的压力差小于10mmHg或放气后5秒钟仍未测量到任何脉动波
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4
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E004
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在数据传输过程中的错误
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5
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Bat
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电池没电
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6
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E006
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在袖带中未产生压力
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7
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E007
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存储器饱和。只能储存300个测量值
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8
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E008
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存储器空置
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9
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E009
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袖带内有残气
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动态血压操作流程简述
l 充电器绿灯亮时，从中取出两节电池放入记录盒（注意电池正负极）。
l 按ON/OFF 键，打开记录盒。关机——> 联机——> 开 机——> “CO”出现——>按下第一个红箭头设置适合病人的测量协议（PROTOCOL）——>先传入病案号——>再传入测量协议——> 关机——> 拔下电缆线。
l 给病人戴上袖袋后，由医生开机后按下START键——> 叮嘱病人在充气的时候一定要停下正在进行的活动放松和其他注意事项如不要到放射科去，如有报警声时不要惊慌（这是提醒病人压住了充气管）等。
l 显示88：88，3秒后，记录盒显示电压[充电电池大于2.8V，碱性电池大于3.1V（推荐使用南孚，双鹿，白象），禁用劣质电池及低电压操作。自检显示屏。
l 显示记录盒的时间。检查记录盒时间是否与计算机一致。若不一致手动设置时间：同时按‘START’和‘EVENT’键，记录盒液晶显示时间闪动后，按‘START’键增加，按‘EVENT’键移动。也可通过计算机设置时间。
l 选择记录协议，医生应按病人的活动规律安排。
l 确认记录盒中数据清空。手动清空记录盒数据是同时按‘START’和‘PROTOCOL’键，显示‘clr’后，快速再按一次，记录盒会发出连续的蜂鸣声，记录盒数据清空。
l 按‘START’键手动测试一次血压后，才让病人带出记录盒。
l 监测二十四小时，关机——>从病人身上取下——> 联机——> 开机——> “CO”出现——> 打开电脑软件——>新建一个病人——>输入病人资料——> 在屏幕右上角出现此病人名字的时候按下第二个兰箭头——> OK——> OK——> OK 。
技术规格
测量压力范围：收缩60-290mmHg，舒张30-195mmHg
精度：显示范围±3mmHg
静态压力范围：0-300mmHg
脉搏范围：每分钟30-240次
程序：示波器
测量间隔：每小时0,1,2,4,5,6,12或30测量
测量日志：内置2组可选
存储容量：300次测量
电池能力：＞300次测量
工作温度：+10至+40℃
工作湿度：15%至90%
存放条件：-20℃至50℃，且湿度为15%至95%
尺寸：128×75×30mm
重量：包括电池约240克
电源：2节1.V镍氢充电电池，至少1500mAh（AA，5号），2节1.5V碱性电池（AA，5号）
接口：串行接口（数据线），IEM特制红外，蓝牙（一类/100米）
