上海颂柯医疗器械有限公司
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025-86978335
所在地区：上海
（企业已暂停产品招商，代理采购咨询可以留言）
品牌名称：
型号规格：
批准文号： 2019207032
产品标签：
产品卖点：
销售渠道：医院
025-86978335
| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 其他科室 |
| 功能 | 监护仪 | 标准目录 | 普通诊察器械 |
| 耗材类别 | 其他分类 | 国产 | |
| 家用与否 |
产品介绍：
结构及组成/主要组成成分 产品由主机（含动态血压嵌入式软件，发布版本V1.0）、成人血压袖带肩带、腰带、携带包、动态血压软件（发布版本V1.0）组成。
适用范围/预期用途 在专业医师操作或指导下，用于成人24小时内设定的不同时间段里，自动测量患者的血压及脉搏并存储。
精准：
·测量精度±2mmHg
·CFDA临床机构验证产品/CE认证
·计量器具形式批准认证
舒适：
·智能拟合加压技术，精确性和舒适性得以保证
·轻巧的机身，减轻受测者长时间佩戴负担
·扇形袖带，测量更精准，佩戴舒适牢固
效率：
·汇总报告，自动生成统计数据，可导出EXCEL,PDF
·两次测量结果对比报告
·2节5号电池，节能环保
测量范围：
收缩压：60-280mmHg 舒张压：40-160mmHg
脉率：30-200bpm
压力显示范围：0-299mmHg
测量精度：
压力：±2mmHg
脉搏：±5%
袖带：适用臂围200-350mm
安全系统：
超压保护：压力达到300mmHg时，快速释放压力
安全保护：测量时，按下M按钮快速释放压力
尺寸：70（W）×97（H）×26（H）mm
软件：
·设置记录盒；自动生成数据汇总报告、趋势图、柱状图、饼图、数据列表等；预览、打印报告；病例管理
检测原理：示波法
监测时间:大于72小时
加压方式:智能拟合加压，自动调整为适当的加压高度
测量范围:收缩压：60-280mmHg 舒张压：40-160mmHg 脉率：30-200bpm
压力显示范围：0-299mmHg
* 测量精度:压力：±2mmHg 脉搏：±5%,（提供检测报告。）
＃袖带:袖带布可替换。袖带具有医疗器械注册证。
安全系统
超压保护：压力超出299mmHg时，快速释放压力；
急停保护：测量时，按“M键”可快速释放压力。
8.测量模式:自动测量模式：手动间隔、自动间隔、自动表。
自动补测。
支持手动插入测量。
9.时钟:公历24小时模式时钟
10.测量环境:+10℃-+40℃，低于85%RH（室内温度）
11.储存环境:-20℃-+55℃，低于95%RH（室内湿度）
12.尺寸:小于等于70（W）×97（D）×26（H）mm
13.重量:≤158g
14.数据端口:标准USB2.0数据接口
15.软件功能:全中文的分析软件：设置记录盒；预览、可打印报告（自动生成数据汇总报告、趋势图、柱状图、饼图、数据列表等）。
16.软件安全:设备软件应符合 GB/T 25000.51-2010《软件工程 软件产品质量要求与评价（SquaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则》，可提供软件测试报告。
17.*临床认证:经CFDA注册临床机构验证，（可提供临床验证报告。）
19.计量认证:计量器具型式批准证书
20.＃ 产品认证:CE认证、ROHS认证（提供完整报告）
21. 质量认证:ISO13485质量体系证书
24.软件认证:计算机软件著作权登记证书
