上海颂柯医疗器械有限公司
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025-86978335
所在地区:上海
主营行业:医疗设备、医用耗材
品牌名称:
型号规格:
批准文号:2019207032
产品标签:
产品卖点:
销售渠道:医院
器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 其他科室 |
功能 | 监护仪 | 标准目录 | 普通诊察器械 |
耗材类别 | 其他分类 | 国产 | |
家用与否 |
产品介绍:
结构及组成/主要组成成分 产品由主机(含动态血压嵌入式软件,发布版本V1.0)、成人血压袖带肩带、腰带、携带包、动态血压软件(发布版本V1.0)组成。
适用范围/预期用途 在专业医师操作或指导下,用于成人24小时内设定的不同时间段里,自动测量患者的血压及脉搏并存储。
精准:
·测量精度±2mmHg
·CFDA临床机构验证产品/CE认证
·计量器具形式批准认证
舒适:
·智能拟合加压技术,精确性和舒适性得以保证
·轻巧的机身,减轻受测者长时间佩戴负担
·扇形袖带,测量更精准,佩戴舒适牢固
效率:
·汇总报告,自动生成统计数据,可导出EXCEL,PDF
·两次测量结果对比报告
·2节5号电池,节能环保
测量范围:
收缩压:60-280mmHg 舒张压:40-160mmHg
脉率:30-200bpm
压力显示范围:0-299mmHg
测量精度:
压力:±2mmHg
脉搏:±5%
袖带:适用臂围200-350mm
安全系统:
超压保护:压力达到300mmHg时,快速释放压力
安全保护:测量时,按下M按钮快速释放压力
尺寸:70(W)×97(H)×26(H)mm
软件:
·设置记录盒;自动生成数据汇总报告、趋势图、柱状图、饼图、数据列表等;预览、打印报告;病例管理
检测原理:示波法
监测时间:大于72小时
加压方式:智能拟合加压,自动调整为适当的加压高度
测量范围:收缩压:60-280mmHg 舒张压:40-160mmHg 脉率:30-200bpm
压力显示范围:0-299mmHg
* 测量精度:压力:±2mmHg 脉搏:±5%,(提供检测报告。)
#袖带:袖带布可替换。袖带具有医疗器械注册证。
安全系统
超压保护:压力超出299mmHg时,快速释放压力;
急停保护:测量时,按“M键”可快速释放压力。
8.测量模式:自动测量模式:手动间隔、自动间隔、自动表。
自动补测。
支持手动插入测量。
9.时钟:公历24小时模式时钟
10.测量环境:+10℃-+40℃,低于85%RH(室内温度)
11.储存环境:-20℃-+55℃,低于95%RH(室内湿度)
12.尺寸:小于等于70(W)×97(D)×26(H)mm
13.重量:≤158g
14.数据端口:标准USB2.0数据接口
15.软件功能:全中文的分析软件:设置记录盒;预览、可打印报告(自动生成数据汇总报告、趋势图、柱状图、饼图、数据列表等)。
16.软件安全:设备软件应符合 GB/T 25000.51-2010《软件工程 软件产品质量要求与评价(SquaRE)商业现货(COTS)软件产品的质量要求和测试细则》,可提供软件测试报告。
17.*临床认证:经CFDA注册临床机构验证,(可提供临床验证报告。)
19.计量认证:计量器具型式批准证书
20.# 产品认证:CE认证、ROHS认证(提供完整报告)
21. 质量认证:ISO13485质量体系证书
24.软件认证:计算机软件著作权登记证书
招商政策:
①及时提供货源,确保全国范围内2~10天内到货;
②实行区域代理,确保运作者权益;
③提供合理的运作空间,确保投入与收益成正比;
④企业会持续稳定给予代理商做全面服务工作;
⑤完成任务年终返点;
⑥提供合法的经营手续;
代理商要求:
①有长期合作的决心;
②具有较强的责任心和信心;
③完善的销售网络;
④具有一定的经济实力和良好的商业信誉;
⑤具有丰富的市场操作经验,较强的市场开发能力;