上海颂柯医疗器械有限公司
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所在地区：上海
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 2016308208
产品标签：
产品卖点：
销售渠道：医院
025-86978335
| 器械类别 | 三类医疗器械 | 科室 | 非手术科室 |
| 功能 | 其他 | 标准目录 | 手术室/急救室/诊疗室设备及器具 |
| 耗材类别 | 其他分类 | 进口 | |
| 家用与否 |
产品介绍：
在将危重症患者转运到医院的过程中需要配备具有各种监护功能且重量较轻的设备。这正是 X Series®所具备的功能，此外该紧凑型设备还具备除颤和实时心肺复苏反馈的功能。
产品功能和优势
除了尺寸、重量和耐用性方面的优点，X Series 也是患者转运的理想设备，可提供起搏和先进的监护功能，其中包括：
二氧化碳波形图
血氧饱和度监测
三通道有创压力监测
两通道体温监测
无创血压
12 导联功能
功能齐全但精简
如果患者在运输过程中心脏骤停，则还需要除颤器。现在，您可以拥有所有这些功能 — 加上实时反馈 — 在一个精简式的设备中。
产品描述：
极小、极轻、极强大、大屏幕、小设备
产品简介
X Series重新定义了监护仪与电子病历系统的对接
重量几乎只有其它除颤仪的二分之一
是在ZOLL小而轻除颤监护仪技术基础上实现的又一突破。拿起它，您会感受到他的不同之处，仅重6公斤，比您目前所持的除颤监护仪要轻一倍。
结构紧凑，功能
彩色高清显示屏可同时显示4道波形，满足了您所需的多参数监护仪的各种功能-从新生儿到成成人皆可使用。同时，他配备目前先进的技术，还可选配三道有创血压测量及双通道体温测量。
卓尔zoll X-Series 除颤仪级别的耐用性
按照和空中救援使用标准研发的X Series除颤监护仪将产品的坚固性再次提上了新高度。其抗摔能力大大增强。行业防护等级IP55,意味着没有任何其它除颤仪在防水防尘等级上能与该系列的除颤监护仪相媲美。
减少按压中断
电击前按压暂停，哪怕只有10秒之短，也可能对复苏成活率造成不利影响。X Series除颤监护仪配备卓尔的See-Thru CPR技术。此技术能让施救者在人工按压的同时清晰观察心脏本身的电活动，以减少传统的用停止按压的方法来评估心律造成的按压中断。
12导联心电图波形同屏显示，改善追踪质量
STEMI界面使医务人员能同屏观察12导联的心电图。12导联心电图波形实时记录，随时准备传输而无延迟。
同屏显示一系列心电图的变化
对病情不稳定的病人，医务人员需要提高警惕。重大的ST段改变可发生在转移初期和抵达途中的任何时刻。多画面屏幕能够将之前的波形与实时的波形进行对比显示，从而帮助医务人员掌控情况。
更快速，更自信的决策
配备12导联算法的X Series除颤监护仪对于早期发现的急性心肌梗死敏感度高达，这是其它主流监护仪所*的。先进的算法，成就了这一的功能。
放型设计STEMI患者的福音
为医务人员做出将病人送往何处的决定提供条件。他的开放型设计意味着能够将12导联心电图信息传输到所有的急性心肌梗死和心脏病管理系统。
WIFI数据传输
使传输更简单。他的标准化通信程序使电线，电缆，都成为过去。这是集成了WIFI，蓝牙和USB功能的监护仪。
电子图表记录设计
采用了电子图表设计来记录消息。它重新定义了监护仪与电子病历之间的传输。它的内置内存能够确保发送的病历上包含24小时的时间记录或趋势数据，所储时间以及事件记录可多达1000条。
开放、通用的ePCR解决方案
无缝数据上传使电子病历的形成更为快速。它能够在当今多种的ePCR电子病历系统中自动生成病人数据。ZOLL的开放式软件开发工具包（SDK）可为所有的ePCR供应商所用。
技术参数
★必备功能及要求：
双向波除颤技术
同步/异步手动及自动体外除颤功能
心肺复苏提示和实时反馈功能
体外临时无创起搏
3导心电监护
血氧饱和度监护
无创血压监护
医疗器械产品注册证、登记表、欧洲CE及美国FDA认证
除颤功能：
2015国际指南认可的双向波除颤技术
★能有效终止室颤的首次除颤能量值：120焦耳，除颤方式是手动自动一体外，手动1-200焦耳，自动120-150-200焦耳，并可根据临床需要自行编辑修改除颤能量
★最高能量：≤200焦耳
临床证据证明对于高阻病人电击成功率 >95%
手动与自动体外除颤模式随时切换
具备中文语音提示和中文字符显示，仪器操作中文面板
体外除颤把手功能键：能量调节、充电、放电及打印控制按钮
充电时间: ≦7秒
设备可与自动心肺复苏设备联动提供同步电击（设备在国内暂未开启此功能）
★除颤能量可显示在监护仪界面并记录于带状打印纸、配备RescueNet®CPR事件回顾软件，能够支持QA，培训，以及文档项目进行事件分析
多功能缆线即可用于连接多功能电极也可连接外部手柄
内置自动除颤测试，可测试输出能量、多功能电缆线和手柄并记录在打印纸和内存
使用者可在设备前面板或除颤手柄选择能量大小
设备具有同步电复律功能，并在屏幕显示“同步”
设备前面板和手柄前端都具备充电按钮
心肺复苏提示和实时反馈功能：
具有胸外按压效果直观图
★设备可提供实时的语音及可视CPR速率、深度、回弹和灌注指数反馈
★能测量按压深度，范围：1.9-7.6厘米±0.6cm
★能测量按压频率，范围：50-150次/分钟
★按压深度不足时，能中文语音和文字提示指导按压
★按压同步滤波功能：在胸外按压期间，能自动滤除按压干扰波形，实时显示患者真实心律，无需中断按压即可快速观察患者心律，评估复苏效果，从而减少按压暂停时间。投标时需现场演示上述功能。
设备使用的是最新的AHA指南标准并可随时进行软件升级
设备可提供是否将CPR数据记录在内存中的选项
★具备CPR数据分析软件，可提供完整的按压分析报告
CPR反馈功能可在移动的环境下使用，如行驶中的救护车
CPR反馈功能可用于电极片贴于在前胸-后背位置
当CPR反馈功能使用时，血氧监测功能也能同时启用
当电极片或手柄缆线连接到设备时，CPR反馈功能自动启动
起搏：
脉冲类型：矩形、恒流
★脉冲宽度：40ms
起搏频率： 30 - 180 ppm.
在转换到除颤或监护模式时起搏参数仍可保留
在起搏模式下心率报警仍可用
设备可通过多功能电极或起搏电极起搏
模式：按需和固定
输出电流：0-140mA或5mA（以最大者为准）
起搏频率：30到180次/分
监护功能
心电导联选择：自动识别标准3导联、5导联和12导联，可连接多功能电极片、手柄
呼吸频率：通过心电图I或II导联采用阻抗描记法或通过二氧化碳图获得
心率监护范围：30 – 300次/分
设备可选择患者类型并在屏幕显示
★患者类型：成人、儿童和新生儿；
设备具有探测植入起搏器脉冲的专用电路
设备在心电图轨迹上可显示标准起搏脉冲记号
ECG 大小: 0.125, 0.25, 0.5, 1, 2, 4 cm/mV 以及自动设换范围.
当触发心率报警时监护仪显示报警信息、发出可视报警声，并可自动打印
在AED模式，设备也可使用以下任意监护参数：EtCO2, SpO2, SpCO, SpMet, 12-lead ECG 和/或 NIBP.
心率报警范围可调
无创血压监测
★Smartcuf® 和 Sure BP®无创血压技术
测量方式：无创示波法
精确度:1 mmHg
压力测量范围：收缩压20-260 mmHg；舒张压10-220毫米汞柱；平均动脉压13-230毫米汞柱
★Sure BP®测量时间：15秒
★测量血压过程中与心电图R波同步
★使用双管路血压袖带
具有自动、手动血压和重复测量方式
自动测量周期可设置：1, 2, 3, 5, 10, 15, 30 和 60 分钟
重复血压测量模式持续时间为5分钟
设备须具备干扰指示器，当检测到过大干扰时进行提示.
设备可记录或打印最小在一分钟间隔的24小时患者生命体征趋势数据
数据输出
内置无线通讯功能并符合以下要求
802.11 abgn (2.4 or 5.0 Ghz)
WPA/WPA2 PSK
Broadcast/Hidden SSID
250 Wi-Fi文件夹
DHCP/Static IP
认证: EAP-TLS, PEAP/MS-CHAPv2
可传输的数据: 所有数据包括12导联
通讯卡符合以下要求：
通过外置 USB 通讯卡
通过支持蓝牙的通讯设备
蓝牙符合以下要求：
蓝牙连接到手机支持DUN or PAN-NAP profiles.
界面显示
具备三种显示模式
可一键切换“彩色显示”模式至“黑白”显示模式（强日光下高对比度显示）
具备夜视镜显示功能
★可显示静态心电图分析结果并同时显示实时心电图波形并进行对比
可同屏显示4条波形
具备大数字显示模式
显示屏为高清LCD
显示屏对角线大小至少为6.5 英寸(16.5cm)
打印功能：
类型：热敏打印
打印纸张宽度：80mm
注释：时间、日期、ECG导联、ECG波形、心率、除颤、起搏参数、治疗事件总结
可设置手动打印或自动打印（在报警或除颤放电时触发自动打印）
电池和充电系统
电池类型：可充电锂电池
全新、充满电的锂电池在室温下使用具有以下功能：6小时使用时间（监测 ECG, SpO2, CO2, 三道有创压力，2道体温，每15分钟无创血压，10次200J电击）
全新、充满电的锂电池在室温下使用具有以下功能：至少 3.5 小时起搏（180 ppm 140mA）同时带 ECG, SpO2, CO2, 三道有创压力，2道体温，每15分钟无创血压
全新、充满电的锂电池在室温下使用可进行200J电击420次
趋势和事件记录
所有数据均被储存并可在趋势界面浏览
趋势浏览间隔时间：1、 5、 10,、15、 30、60分钟
24小时趋势记录，1分钟间隔时间
快照：最少32个
尺寸及重量：
重量：5.32 kg（含电池和打印纸）
尺寸：25.4 cm 高 x 22.6 cm 宽 x 20.6 cm深（含提手）
环境及测试标准
操作温度：0 - 50˚C
操作湿度： 15 to 95%
储存温度： -30至 70˚C.
存储湿度：15 至95%
救护车防震测标准：EN 1789
★适航证明： RTCA/DO-160G (多种直升机频率测试)
★通过IEC 60601-1 和2米坠落试验
设备可用于海拔高度在 -170米至4572米 之间(-557 英尺15,000 英尺).
★防护等级：IP55
配 置 清 单
品 名
|
数量
|
ZOLL X-Series RBW Defibrillation/Pace Marker Monitor
|
壹台
|
美国ZOLL X -Series双相方波除颤监护仪
| |
System include 标准配置：
| |
1. X双相方波除颤监护仪主机（含无创起搏、CPR、自动除颤功能）
|
1 台
|
2. 成人、儿童一体化体外除颤板
|
1 付
|
3. 除颤、起搏、心电监护仪多功能电缆线
|
1根
|
3导心电导联线
|
1根
|
可充电锂电池
|
1 块
|
6. 交流电源线
|
1根
|
7. 记录纸
|
1本
|
8. 除颤导电胶
|
1支
|
9. 多功能治疗电极
|
1付
|
10. 血氧饱和度部件
|
1套
|
11. 无创血压部件
|
1套
|
12. 操作说明书
|
1本
|
