上海颂柯医疗器械有限公司
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025-86978335
所在地区：上海
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 2016308400
产品标签：
产品卖点：
销售渠道：医院
025-86978335
| 器械类别 | 三类医疗器械 | 科室 | 非手术科室 |
| 功能 | 其他 | 标准目录 | 手术室/急救室/诊疗室设备及器具 |
| 耗材类别 | 其他分类 | 进口 | |
| 家用与否 |
产品介绍：
结构及组成/主要组成成分 该产品由主机、电池、除颤极板（外用电极板和内用电极板）、多功能电极片、电极片电缆、Q-CPR附件（电极片、电缆）、SpO2传感器、呼气末CO2回路、3/5/12导联心电电缆组、同步电缆、温度探头及延长电缆组成，详见附页。
适用范围/预期用途 该产品主要用于终止患者的心动过速和心室颤动症状，可为患者进行半自动体外除颤、手动异步除颤治疗、同步化心脏复律治疗、无创体外起搏治疗，同时也可对患者进行心电、脉搏血氧饱和度、无创血压、有创血压、呼气末CO2、体温监护。该设备由接受过设备操作培训的合格医务人员以及在基本生命支持、高级心脏支持和除颤方面培训的合格人员使用。该设备必须由医师或遵医嘱使用。半自动除颤治疗用于8岁以上，无反应、无呼吸且无脉搏的疑似心脏骤停患者；手动异步除颤治疗用于治疗无脉搏、无反应患者的室颤和无灌注的室性心动过速，适用于大于等于29天的患者。同步化心脏复律治疗用于终止心房纤维性颤动，适用于大于等于29天的患者。无创体外起搏治疗用于症状性心动过缓患者。若作为早期手段，也可用于帮助心脏停搏患者，适用于大于等于29天的患者。脉搏血氧饱和度监护可对年龄大于等于29天的患者进行SpO2、脉搏率监护。NIBP监护可对上臂周长大于325px且年龄大于等于3周岁的患者，无创地进行动脉血压监护。IBP监护可对年龄大于等于29天的患者进行动脉血压监护。EtCO2监护可对年龄大于等于29天的患者进行呼气末二氧化碳进行监护并提供呼气频率数值。体温监护可对年龄大于等于29天患者进行体温监护。Q-CPR选项提供反馈设计意在鼓励救助者根据AHA/ERC指导方针中规定的胸外按压比率、深度和工作周期和通气率，通气容积和流速（通气时间）来执行心肺复苏。Q-CPR选项有如下禁忌：Q-CPR选项禁止用于8岁以下或体重低于25kg的患者。当禁止使用CPR时Q-CPR选项不可使用。
飞利浦HeartStart MRx用于院前急救系统的监护除颤器监护/除颤仪
带有飞利浦DXL 12导联心电图算法的HeartStart MRx坚固可靠，易于使用。它具有病人监护性能，可提供卓越的诊断测量、成熟的复苏治疗与心肺复苏指导。
易于使用的界面，带有用户友好的指示器、按钮和运行模式选择，可迅速找到您所需的信息。
真正的1-2-3步操作，每一步都有醒目的大字提示和颜色标识，使操作更加简单快捷，保障快速完成除颤操作，提高病人生存率。
丰富的临床信息，促进患者护理
心电，血氧，无创血压，双有创血压，体温，呼末二氧化碳全参数生命体征监护参数，丰富的临床信息，帮助临床了解病人生命体征变化，促进患者护理。
有效的有源“准备就绪”状态指示器清晰显示状态
机器在关机状态下每小时，每天，每周自检，检测机器状态是否完备，通过有源“准备就绪“状态指示器显示设备状态是否准备就绪，是否随时可用。
*Edelson DP、Litzinger B、Arora V等人。通过实施情况汇报改进院内心脏骤停过程及预后。国际医学档案。2008;168(10):1063-1069。
除颤波形：双向波
操作模式：手动+自动
功能：除颤+监护
电极使用：一次性
运行方式：同步除颤+非同步除颤
心电导联：3导
产地：美国
1. 显示屏：
Ø ☆尺寸：8.4英寸对角线（128mm×171mm）
Ø ☆类型：TFT彩色液晶屏幕
Ø ☆分辨率：640×480像素（VGA）
Ø ☆波形显示时间：5秒
2. 外形尺寸（W×D×H）：313Mm*195mm*340mm
3. 重量：
Ø ※5.9公斤（基本单元，加一块电池，电极片和转接电缆）
Ø ※除颤电极板增加1.1公斤
除颤参数
4. 除颤波形：
飞利浦专利的低能量智能双相截顶波，根据病人阻抗调整除颤波形，保持有效的经心电流
5. 除颤能量：
Ø ※体外除颤：1-10J、15J、20J、30J、50J、70J、100J、120J、150J、170J、200J
Ø ※自动除颤：固定150J，每次可连续发出2个、3个或4个除颤脉冲
6. ※充电时间：200J充电时间小于5秒
7. 发放能量：通过多功能除颤电极片或者除颤电极板
8. 除颤循环时间：小于20秒
9. 病人阻抗范围：
Ø ※小：15欧姆（内除颤），25欧姆（外除颤）
Ø ※大：180欧姆
10. 内部放电：储存能量在不大于10S的时间常数内完全释放
11. AED模式：除颤提示的特异性和敏感性符合AAMIDF-39指南
12. 内除颤功能：可使用内除颤电极板
监护参数
13. 心电性能：
Ø 显示/打印灵敏度
显示灵敏度转换：2.5mm/mV、5mm/mV、10mm/mV、20mm/mV、40mm/mV
Ø 耐极化电压：〉±300mV
Ø 扫描速度：25mm/s
Ø 共模抑制能力：＞90dB
Ø 频率响应：
交流线路滤波-60Hz或50Hz
诊断性（0.05-150Hz）
监护（0.15-40Hz）
EMS（1-30Hz）
14. 心率监护
Ø 心率显示范围和精度：15次/分-300次/分
Ø 心率报警设定范围：30次/分-200次/分
Ø 心率报警延迟时间：≤10s
15. 血氧饱和度
Ø 显示范围：0-100
Ø 报警设置范围
低限：50-99
高限：51-100
Ø 分辨率：1
Ø 报警延时：10秒
16. 无创血压
Ø 测压范围：
收缩压：40-260mmHg
舒张压：20-200mmHg
Ø 精度：±3MmHg
Ø 自动模式重复时间：1、2.5、5、10、15、30、60或120分钟
Ø 测量时间：自动/手动模式：30秒（平均）
体外起搏
17. 波形：单相截顶幂指数波
18. 电流脉冲：10mA-175mA
19. 脉冲宽度：40ms
20. 起搏速率：30BPM-180BPM
21. 模式：按需模式或固定模式
工作条件
22. 环境要求：
Ø 环境温度：0℃-45℃工作，-20℃-70℃储存
Ø 相对湿度：0-95，无冷凝
Ø 大气压力：700hPa-1060hPa
23. 电源要求：
Ø 电压：内部充电锂电池DC14.8V或AC100V-240V
Ø 频率：50Hz/60Hz
电池
24. 类型：6.3Ah，14.8V可重复充电的锂离子电池
25. 尺寸：165mm×95mm×42mm
26. 重量：0.73公斤
27. 充电时间：3小时可冲至100，90分钟充至80
28. 容量：
Ø ※至少5小时连续12导联ECG，SpO2和CO2监护，同时每15分钟测量血压
Ø ※至少3.5小时连续12导联ECG，SpO2和CO2监护，每15分钟测量血压，同时以180ppm，160mA持续起博
29. 电池指示器：
Ø ※电池上有剩余电量显示
Ø ※显示屏上有容量指示器
Ø ※电池电量低的提示：闪烁的状态指示器，伴随声音提示，屏幕上“电池电量低”的文字提示
Ø ※提示电池电量低时还可进行10分钟监护时间和6次大能量放电
条图打印机
30. 记录仪：75mm热阵列打印机
31. 连续ECG条图：实时或延迟10秒打印主要ECG导联，附带事件注释和测量结果
32. 自动打印：记录仪可配置为自动打印标记的事件、充电、电击和报警
33. 报告：事件总结、12-导联、操作检验、配置、状态记录和设备信息
34. 走纸速度：25mm/秒或50mm/秒
35. 纸张尺寸：75mm×30m
事件储存
36. 内存：8小时连续心电图波形和事件，外加50份12导联心电图报告
37. 数据卡：8小时连续心电图波形和事件，外加50份12导联心电图报告
