上海颂柯医疗器械有限公司
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所在地区：上海
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 2018308228
产品标签：
产品卖点：
销售渠道：医院
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| 器械类别 | 三类医疗器械 | 科室 | 非手术科室 |
| 功能 | 其他 | 标准目录 | 手术室/急救室/诊疗室设备及器具 |
| 耗材类别 | 其他分类 | 进口 | |
| 家用与否 |
产品介绍：
结构及组成/主要组成成分 该产品由半自动除颤仪主机（FRED easy）、一次性成人电极片（REF0-21-0020）、一次性小儿电极片（REF0-21-0021）、一次性锂锰电池（Li/Mno2,12V，2.8Ah）组成。
适用范围/预期用途 该仪器用于体外除颤，适用于没有反应、没有呼吸、没有脉搏的室颤及心率大于180次/每分钟的室速患者，适用于体重≥25公斤的成人及小儿（使用成人电极片）以及体重＜25公斤（年龄小于8岁）的小儿（使用小儿电极片）。该产品需由专科医生或经过培训的医务人员在医疗机构中使用。
规范
自动体外除颤器 FRED easy 让心肺复苏更简单更有效。是同时适用于医疗专业人士和大众的理想设备 (PAD)。
FRED easy 有以下模式可用：
全自动模式：将电极连接至患者，开启设备进行分析，如有必要进行电击。
半自动模式：将电极连接至患者，开启设备并按照说明操作。如有提示，按下电击键。
手动超驰：医生可以关闭 AED 模式并确定是否要进行除颤。
功能
易于操作
充电时间快
详细的音频和视频说明书
提供培训组
大多数席勒 SCHILLER 除颤器均采用先进的 Multipulse Biowave 技术。这一专利除颤波形为高频波，由相反方向（双相性）上的两相电流组成。Multipulse Biowave® 技术可确保除颤电击安全有效，同时最大限度降低对心肌的损伤。
*重量(含电池)：约1.5公斤
*尺寸：230×220×70mm (长×宽×高)
环境条件
温度（操作和待机）：0°C至50°C
湿度（操作和储存）：0％至95％，非凝结
储存和运输温度：-20°C至+50°C
气压：500至1060 hPa
抗震的跌落高度：MIL-STD-810F；从任何1米高的位置跌落后仍可正常工作
振动：MIL-STD-810F
漏电测试：IEC 60601-2-4，条款44
电磁兼容性：IEC 60601-1-2
电磁辐射：IEC 60601-1-2（CISPR 11，等级B）
*飞行安全标准（Flightworthiness）：RACA/DO 160D:1997 section 21
除颤器
除颤类型：
*- 双相波
能量设置（标准值）：
-成人：90-130-150J
-儿童（插入儿童电极后自动转换）：15-30-50J
-除标准值外，具体的能量值可在以下范围内自由设置：1-2-4-6-8-15-30-50-70-90-110-130-150J（成人），1-2-4-6-8-15-30-50-70J（儿童）
充电控制：如果分析建议电击，自动充电
*建议电击到电击待机的充电时间：
