品牌名称：

型号规格：

批准文号： 2016223476

产品标签：

产品卖点：

销售渠道：医院

025-86978335

产品介绍：

结构及组成/主要组成成分 该产品由主机、超声治疗头（型号：coll）、电源适配器组成。该产品具有一个1MHz超声治疗头，具有超声连续模式和超声脉冲模式两种工作模式。

适用范围/预期用途 用于减轻颈椎病、腰椎间盘突出症、腰肌劳损所引起的疼痛。

品名：双频超声治疗仪

品牌：ENRAF-NONIUS

型号：Sonopuls 190

产地：荷兰

介绍：

Sonopuls190双频超声治疗仪操作简单，反映迅速。设备可以迅速开机和完成治疗处方的设定，并开始治疗。紧凑而符合人体工程学的设计，拥有高清晰的TFT触摸屏，让其成为治疗师最佳的助手。

概述：

人耳能听到的声音是频率为16Hz～20kHz的声波。频率高于20kHz的声波超过人耳的听域，称为超声波。应用超声波治疗疾病的方法称为超声波疗法（ultrasound therapy）。超声波时一种机械震动波，超声波的机械振动作用于人体时引起微细按摩效应、温热效应、空化效应以及多种理化效应，连续式超声波的温热作用较明显，脉冲式超声波的非热效应、激活作用较明显

超声波治疗作用：

1、神经兴奋性降低，神经传导速度减慢，有镇痛、解经作用。

2、加强组织的血液循环，提高组织的血液循环，提高细胞通透性，改善组织营养，促进水肿吸收。

3、提高结缔组织的弹性，使胶原纤维分解，松解粘连、挛缩，瘢痕组织变细而松软。

4、低强度或脉冲式超声波可刺激组织的生物合成和再生修复，加速骨痂的生长愈合。

5、低强度超声波作用于神经节段可以调节其支配区神经血管和内脏器官的功能。

6、超声波有很好的溶栓效应，可使血栓形成的血管再通而恢复血流。

临床适应症：

软组织扭、挫伤，劳损， 瘢痕组织，注射后硬结，冻伤，冻疮，肩关节周围炎，腱鞘疾病，骨关节病，脊柱炎，腰椎间盘突出症，半月板损伤，骨折，前列腺炎，硬皮病，带状疱疹等伤病的临床物理治疗。

技术参数：

·超声频率：1 MHz和3 MHz

·输出方式：持续；脉冲

·超声：脉冲频率/任务循环：100 Hz / 5, 10, 20, 33.3，50，80%

·连接数量: 2

·强度：0－2 W/cm² 持续，, 0 – 3 W/cm² 脉冲

·脉冲频率：16HZ；48HZ；100HZ

·可编程储存位置：20组自由选择治疗记忆

·预设程序：22个内置处方

·有临床验证和图示说明

·有彩色液晶显示屏

·电 源：100-240 V ± 10% (50/60 Hz)

·输 出：15 VDC/3,3 A

·尺 寸：21019090mm

·净 重：0.76kg

超声治疗仪Sonopuls 190有两种5cm2和0.8cm2治疗头

警告:

该设备仅在医师及持有许可证的相关人员监督下使用。

禁止在使用短波或微波热透疗仪的环境下使用该设备，由此可能导致电极烧坏。

为减轻该影响，请不要将该设备与其他设备混合使用。

该设备不宜在使用混有空气，氧气，一氧化二氮的麻醉剂的情况下使用。

该装置应保存在儿童接触不到的地方。

注意:

对患者实施治疗前，应熟悉治疗的每一环节，包括适应症，禁忌症，警告信息及注意事项。

超声是一种通过超声治疗头产生的高频振动的机械能。该振动能穿过身体组织，并让其逐渐吸收，最终转换成热量。

适应症/禁忌症 及超声不良反应

适应症:

肌肉痉挛 和关节挛缩。禁忌症:

已确立的关于热疗的禁忌症

身体患有恶性肿瘤的区域.

不能在骨骼生长中心之上或附近进行治疗，除非骨骼生长已经结束

如果患者使用心脏起搏器，避免在胸部进行治疗

不能在康复中的骨折区域进行治疗

以任何形式植入金属的部位

超声不能在患者感觉缺失的部位进行治疗

超声不能应用于生殖腺或发育中的胎儿

不能使用在心脏部位

超声治疗不能在脑部进行治疗

不能运用于睾丸

不能运用于眼部

超声不能运用于无意识患者。

注意事项及警告信息:

在有出血素质存在的患者身上进行超声治疗要引起足够的注意。

患者的疼痛感觉会由于疾病，手术，电离辐射治疗，化学疗法及全身或者部分麻醉逐渐减弱，所以超声治疗存在安全隐患，可能会造成灼伤。不要在感觉迟钝或循环不良的区域进行治疗。

巨大的热量可能会导致局部区域产生无菌性坏死，这种坏死从皮肤表面观察很难发现。

超声参数

最大输出振幅:

占空比 5 – 50 % : 0 – 3 W/cm²

占空比80 % : 0 – 2.5 W/cm²

占空比 100 % : 0 – 2 W/cm² (连续波)

5 cm² 治疗头最大输出功率:

占空比 5 – 50 % : 0 – 15 W 占空比80 % : 0 – 12 W

占空比 100 % : 0 – 10 W (连续波)

0.8 cm²:治疗头最大输出功率

占空比 5 – 50 % : 0 – 2.4 W 占空比 80 % : 0 – 2 W

占空比 100 % : 0 – 1.6 W (连续波)

不定输出值 : ± 20 % 输出值 超过 10 %最大值

脉冲频率 : 100, 48 and 16 Hz ± 1 %

脉冲占空比 : 5 – 80 %

Pulse duration at 100 Hz : 0.5 – 8 ms ± 10 % (通过占空比设立) 临时最大值至平均比例 (RTPA) : 20 – 1.25 ± 10 % (通过占空比设立)

治疗时间 : 0 – 30分钟 ± 0.1 分钟,连接到接触控制

接触控制阈值 : 65%

5 cm²治疗头

超声频率:

1 MHz : 0.98 MHz ± 2 %

3 MHz : 3.1 MHz ± 2 % ERA (有效辐射区域):

IEC 60601-2-5: 2000 : 4 厘米21 CFR 1050.10 : 5厘米

波型:

1 MHz : 准直型

3 MHz : 准直型

BNR (非均匀波形比例) : 6:1 最大值

侧面辐射 : 10 mW/cm² 最大值

0.8 cm² 治疗头

超声频率:

1 MHz : 0.98 MHz ± 2 %

3 MHz : 3.1 MHz ± 2 % ERA (有效辐射区域):

IEC 60601-2-5: 2000 : 0,6 cm² 21 CFR 1050.10 : 0,8 cm²

波型:

1 MHz : 准直型

3 MHz : 发散型

BNR (非均匀波形比例) : 6:1 最大值

侧面辐射 : 10 mW/cm² 最大值

技术数据

电源电压 : 100 – 240 V ± 10% 电源频率 : 50 / 60 Hz

主机:

尺寸 : 21 x 19 x 9厘米 (w x d x h) 重量 : 760 毛重

运输及储藏的环境条件:

温度 : -20° to +70° C

相对湿度 : 10 tot 50 % (23°C原包装)

: 10 tot 90 % (40°C 原包装)

大气压强 : 500 to 1060 hPa

正常使用下的环境条件:

温度 : 10° to 40° C

相对湿度 : 10 to 90 % 无冷凝

大气压强 : 500 to 1060 hPa

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