品牌名称：

型号规格：

批准文号： 2016214066

产品标签：

产品卖点：

销售渠道：医院

025-86978335

产品介绍：

结构及组成/主要组成成分 活检针由针管、针芯、上膛扳机、手柄、安全锁、激发按钮组成。针管和针芯的材料均为304不锈钢；上膛扳机材料为聚碳酸酯；手柄、安全锁、激发按钮材料均为ABS工程塑料，产品经环氧乙烷灭菌。

适用范围/预期用途 活检针适用于人体肝、肾、腹部包块等软组织的样本获取。

CT导引下肺组织活检的金标准

• 相比侧槽式活检针多出59%的组织样本量

• 穿刺深度可调：13mm档位取出9mm组织，23mm档位取出19mm组织，33mm档位取出29mm组织

• 安全锁装置避免误击发

• 可配合同轴套管针使用

规格参数：

BioPince™ 全自动活检针

同轴套管针 (单独售卖)

产品名称：一次性使用活检针

备注：不能二次使用。经环氧乙烷灭菌。

适应症：BioPince一次性使用自动活检针适用于人体肝、肾、腹部包块等软组织的样本获取。

禁忌症：此活检针仅供持证医师用于获取软组织样本。医师需要熟知使用活检针可能出现的副作用、典型特征、限制、适应症和禁忌症。对于有出血症状、或正在接受抗凝治疗的患者进行活检组织取样的时候，需要医师的判断。

警告：仅供单一患者一次性使用。请勿试图清洗或重复灭菌。使用后，此产品可能存在潜在的生物危害。处理时请防止意外穿刺。按照适用的法律和法规处理。在上膛前和激发后应检查活检针的完整性，如果活检针由损坏情况，请丢弃整个装置并准备一个新的产品。请勿试图拆开器械。

注意：此说明书仅为BioPince一次性使用活检针使用，不对任何医疗或外科技术给出定义或建议。使用此产品时，由医师负责相应的程序和技术。

使用说明：

1.对活检部位进行准备工作并确定目标区域。

2.使用标准技术推进BioPince活检针至病灶附近。将针管固定于皮肤表面。

3.移去BioPince活检针的针芯，留置针管。

4.按压此产品侧面的安全锁（A）。产品指示为“安全”位置。

5.通过拉起上膛扳机（B）直至听到“咔嗒”声，然后下压上膛扳机至完全合拢直至第二次听到“咔嗒”声，即完成上膛。黄色指示在“准备就绪”的小孔（C）表明产品已经准备就绪。注意：BioPince活检针的活检长度为13、23和33mm以供临床灵活选择。活检针装配供货时是固定在33mm的位置。如果需要调节活检长度，需要先启动此器械。要选择需要的活检长度时，推动活检长度调节钮（D）两侧的“凸钮”将其推至合适的位置。调节钮中13mm的活检长度可取出9mm长度的样本，23mm的活检长度可取出19mm长度的样本，33mm的活检长度可取出29mm长度的样本。

6.推进BioPince针芯至病灶附近并且松开安全锁（A）。产品已经准备好“激发”了。

7.紧按位于产品近端的激发按钮（E）。

8.从患者体内移除产品。抬起开启纽（B）再向下推进，产品将自动推出样本。此时产品可进行再次取样。

产品规格：

• 一次性使用鼻导管
• 一次性使用双头输液器带针
• 一次性使用免缝闭合器
• 一次性使用上机包
• 一次性使用外科牵开固定器
• 一次性腹腔穿刺器
• 一次性射频消融电极针
• 一次性使用负压引流护创材料
• 一次性子宫造影管
• 一次性使用细胞刷
• 美国柯惠（Covidien）吻合器
• 一次性脑电电极片
• 一次性超声隔离透声管
• 一次性喉罩气道导管
• 一次性使用微量泵连接管
• 一次性使用呼吸过滤器
• 美国强生超声刀
• 一次性使用负压引流管路
• 一次性使用输卵管造影导管
• 一次性颅内血栓抽吸导管