上海颂柯医疗器械有限公司
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所在地区：上海
品牌名称：
型号规格：
批准文号：2019207179
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产品卖点：
销售渠道：医院
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 全科 |
| 功能 | 听诊器 | 标准目录 | 普通诊察器械 |
| 耗材类别 | 其他分类 | 进口 | |
| 家用与否 |
产品介绍：
一、目前听力现状：
我国是世界上听力障碍人数最多的国家，世卫组织数据显示，中国约1.5亿人有听力障碍，老年患者人数超2000万，这是一个数量众多、困难突出的社会群体。
近年来，突发性耳聋的患者有逐年上升趋势。不仅因工业的发展带来的职业噪声性耳聋,而且因为使用随身听、光顾KTV及迪吧等高分贝场所以及精神压力大等原因，导致中年人、甚至青少年的听力下降，也是造成突发性耳聋主要原因。经统计，突发性耳聋3天以内经正确治疗，听力恢复率超过80%；7天以内可达到70%；逾越两周治疗效果难以预料。所以，早发现早治疗是很关键的。
伴随着老龄化社会进程的加快和国民生活方式的改变，我国老年听力残疾人的数量迅速增加，全国60岁以上老年人患听力残疾的比例达11%，也就是说老年听力残疾人总数超过2000万。高血压、高血脂、高血糖等三高人群逐年增多，带来的慢性血管疾病引发的内耳耳蜗神经末梢遭受缺血性损伤已成为诱发老年性耳聋的一大类危险因素。近日，美国多家媒体都载文介绍，三高人群（各个年龄段）应该预防他们潜在的听力风险。
但是目前国内听力筛查的效果并不好，这是由于听力损失的特点和民众意识不够。听力损失的严重性尚不足以让患者马上接受治疗或康复；人们的意识没有真正地重视听力筛查也是造成听力障碍人群数量增加的主要原因。
二、听力障碍的危害
正常情况下，我们的听觉能区分出几十万种声音差别。一旦出现了障碍，如听不见汽车鸣笛容易出交通事故；听不见敲门声不知道有客人来访；听不见电话铃声就无法与亲朋交换信息，看电视听不清对话就搞不明白前因后果。最重要的一点：听不见声音会使我们失去安全感。听力问题的危害多集中于以下几点：
交流障碍。耳聋的问题更多的是沟通的问题；即由沟通障碍派生出来的危害。长时间的交流障碍，使得耳聋患者很容易走向极端，变得偏执、乖僻、多疑，会逐渐避开与他人接触，封闭自我，与世隔绝，部分患者最终会因为耳聋而导致精神崩溃。
心理危害。WHO认为，内心世界丰盈充实、和谐、安宁并与周围环境保持协调平衡是健康的重要组成部分，也是对健康的有利补充和发展。WHO对判断老年人的心理健康提出了8项指标：安全感、稳定感、适应感、自主感、幸福感、认同感、信任感、舒适感。一位真正健康的老年人应该八感俱全。然而，耳聋会使老年人的“八感”受到强烈的冲击。
老年痴呆，许多老年人听力下降后不肯倾吐苦衷，不愿意配戴助听器，怕影响子女的工作与生活。大脑长期无法接收到声音，其听觉中枢长久得不到刺激和使用，久之还易诱发老年痴呆症。
因此，听力的早期筛查必须得到重视。
三、听力为中国的职业卫生防护和体检共识要求必检项目
[1]中国的职业卫生防护－《职业健康监护技术规范》中要求，在上岗前、在岗期间和离岗时都需要接收听力筛查。
出处：GBZ188-2007《职业健康监护技术规范》 卫生部
7.接触有害物理因素作业人员职业健康监护 第7.1噪声
•上岗前职业健康检查的目标疾病（职业禁忌症）：
1.各种原因引起永久性感音神经性听力损失（500Hz、1000Hz和2000Hz中任一频率的纯音气导听阈＞25dBHL）
2.中度以上传导性耳聋
3.双耳高频（3000Hz，4000Hz，6000Hz）平均听阈≥40dB
4.Ⅱ期和Ⅲ高血压
5.器质性心脏病
•实验室和其他检查
必检项目 纯音听阈测试、心电图、血常规、尿常规、血清ALT
选检项目 声导抗、耳声发射
•在岗期间职业健康检查
职业病 职业性听力损伤（见GBZ49）
职业禁忌症
噪声易感者（噪声环境下工作1年，双耳3000Hz、4000Hz、6000Hz中任意频率听力损失≥65dBHL）
实验室和其他检查
必检项目 纯音听阈测试、心电图
选检项目 血常规、尿常规、声导抗、耳声发射
健康检查周期 1年
•离岗时职业健康检查
目标疾病 职业性听力损伤
检查内容 同在岗期间
【2】健康体检基本项目专家共识
发表于《中华健康管理学杂志》2014年4月第8卷第2期的“健康体检基本项目专家共识”中明确提到，听力为体格检查的必检项目。
四、听力筛查的临床应用：
1、用于自然人群（6岁以上）听力的早期筛查和评估；
2、评估药物对听力的影响；
3、用于特殊职业人群的健康体检和职业鉴定；
4、作为临床药物多中心研究的客观检测技术与评价指标；
五、RION听力计AA-58产品介绍
【1】主要功能：
1、听阈测定功能（自动、手动）
根据日本最先进的听力阈值测定方法编程，仅需按下一键，便可自动对受试者的双耳听阈进行测定。大大减轻临床技师的工作量，节约时间。
2、筛选测听功能（自动、手动）
理音独有。根据日本在1989年即颁布的《一般健康体检用筛选测听方法》，对受试者的听力能力进行筛查。筛查时间短，适用于日常体检。同样具有自动检查功能，适合于那些体检人数众多的大型体检机构。
【2】主要特点：
独有功能
1、环境噪声监视器
实时监视环境噪声，确保体检结果的准确度。
2、耳机、应答一体连接线
理音专利。一根连接线中包含了气导耳机及应答用按键，消除电线缠绕的困扰，减少因导线断裂导致的故障率。
3、上翻盖
当临床技师和受试者在同一房间内进行测试时，上翻盖功能作为物理隔断，防止受试者窥视测试参数，主观可控结果。
人性化设计
1、+10 dB的确认功能
通过给受试者增加10 dB的测试音，保证其可以明确辨别测试音，减少误反应，提高正确率。
2、笔槽
面板上设计有笔槽，方便检查技师记录结果。
3、简单的噪声掩蔽功能
使用噪声功能，可以对受试者进行最基本的掩蔽，提高测试的准确度。基层临床技师无需大量的掩蔽的学习时间便可达成相同效果。
4、轻巧便携
仅1.5千克的重量使得测试人员可以携带仪器进行乡村巡回检查。
5、应答用按键
使用应答用按键，受试者无需发言或举手示意，减轻负担。
6、配备隔音耳罩
降低环境噪声对受试者的影响。使得测试无需专门的隔音室，在相对安静的房间内即可进行。
7、便于拆卸的耳垫
耳垫可以方便地拆卸和清洁或更换。
招商政策：
①及时提供货源，确保全国范围内2～10天内到货；
②实行区域代理，确保运作者权益；
③提供合理的运作空间，确保投入与收益成正比；
④企业会持续稳定给予代理商做全面服务工作；
⑤完成任务年终返点；
⑥提供合法的经营手续；
代理商要求：
①有长期合作的决心；
②具有较强的责任心和信心；
③完善的销售网络；
④具有一定的经济实力和良好的商业信誉；
⑤具有丰富的市场操作经验，较强的市场开发能力；
