上海颂柯医疗器械有限公司
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所在地区：上海
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 201622107
产品标签：
产品卖点：
销售渠道：医院
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 全科 |
| 功能 | 其他 | 标准目录 | 物理治疗及康复设备 |
| 耗材类别 | 其他分类 | 国产 | |
| 家用与否 |
产品介绍：
外周神经丛刺激仪
一、外周神经刺激仪简介
外周神经丛刺激仪SJ-CJY结构由刺激仪控制器、刺激仪分线器（测试用，医生实际使用无此部分）、刺激仪测试用刺激针、刺激笔、精密负载（测试用，医生实际使用无此部分）组成。
该产品与刺激针或刺激笔等配合使用，在不同外周神经定位过程中定位外周神经位置，用于局部/区域麻醉、局部/区域镇痛和神经学诊断。
产品特征：
1、所属的类：内部电源；
2、所属的型：BF型；
3、设备属非AP/APG型；
4、电源种类：内部电源；
5、设备无网电源输入功率；
6、绝缘路径见图2；
7、设备具有应用部分：连接导线；
8、不具有信号输入部分，具有信号输出部分；
9、设备属普通型设备；
10、设备运行方式：连续运行；
二、主要功能、参数（测试负载为1000欧姆±1%精密电阻）
围内可调电流（输出）范围：0mA至30mA。
可调频率范围：1Hz和2Hz双频可调。
电流测量功能：实际输出电流值（显示频右下角显示）
电流步进增量：
Pen模式：0ma-5ma范围内为0.2mA；5mA-10mA范围内为0.5mA；10mA-30mA范围内为1mA，误差±10%。
CanHi模式（5mA）即刺激针大电流模式：0mA-0.5mA范围内为0.02mA；0.5mA-2mA范为0.1mA；2mA-5mA范围内为0.25mA，误差±10%。
CanLo模式（1mA）即刺激针小电流模式：0mA-1mA范围内为0.02mA。
电流脉冲脉宽设定范围：0.05ms,0.1ms、0.2ms, 0.3ms、0.5ms、1.0ms六个档位可调。
最大幅度：
电流：刺激笔模式：30mA，误差±5%；
刺激针模式：5mA，误差±5%（大电流档位），1mA，误差±5%（小电流档位）
电压：刺激笔模式：40V，误差±5%；
刺激针模式：6V，误差±5%（大电流档位），1.2V误差±5%（小电流档位）
直流分量：
该刺激仪控制器输出不包含直流分量。
电流密度：
该刺激仪控制器输出的电流密度远低于10mA（r.m.s）。
电池电量指示、低电压提示：
电池电量指示：液晶显示屏上电池符号表示。
a、低电量提示：
当电池电压低于6.2V（±0.1V）时，显示屏上电池符号开始闪烁，一次低高低变频的报警音响起，具体输出为100ms 337.5Hz，100ms 675Hz，100ms 337.5Hz。
b、无电量提示：
当电池电压低于6V（±0.1V）时，无电量紧急关闭措施开启，三次低高低变频的报警音响起，每次间隔250ms，报警音的具体输出为100ms 337.5Hz，100ms 675Hz，100ms 337.5Hz。供电电源：9V
三、使用操作步骤
该外周神经丛刺激仪有两种工作模式，其操作步骤分别如下所示：
首先给刺激仪控制器安装好9V电池，然后按照如下步骤进行操作。
（一）、刺激笔模式
1、系统组装连接
A、刺激仪控制器保持关闭状态。
B、把刺激笔插入Pen模式接头。
C、把Pen模式接头连接上刺激仪控制器。
D、把医用接触式电极（未提供）放在需要测试的神经末梢的皮肤上。
E、连接刺激笔黑色探针的一端到接触式电极上，使刺激仪控制
器和人体形成一个回路。
2、具体操作
第一步、打开刺激器控制器，等待几秒钟主界面出现。
• 确认当前是刺激笔模式（在屏幕的右上方显示“PEN”）
• 确认电池有充足的电源（在屏幕的中间底端显示）
第二步、用设备上的按钮选择需要的脉冲的频率和宽度
第三步、把探针放在患者的皮肤上，转动旋钮调节脉冲的大小。
•使用适中的力度在皮肤表面移动，找到神经反应的位置
•观察屏幕确认发出的电流大小和设定的值接近
•如果发出的电流（屏幕右下角）显示是OPEN，把电流调回0mA检查所有连接。如果不能解决问题请检查刺激仪控制器设备和刺激笔的连接。
（二）、刺激针模式
1、系统组装连接
连接安装和刺激针模式类似（如上），不同之处：
•用Can模式接头代替Pen模式接头；
•用刺激针代替刺激笔；
•将红色的探针与刺激针顶端相连；
2、具体操作
第一步、打开刺激器控制器，等待几秒钟主界面出现。
• 确认当前是刺激笔模式（在屏幕的右上方显示“CAN”）
• 确认电池有充足的电源（在屏幕的中间底端显示）
第二步、用设备上的按钮选择需要的脉冲的频率和宽度，按下中间旋钮可以选择大电流档位刺激针模式（最大电流输出值5mA）和小电流档位刺激针模式（最大电流输出值1mA）。
第三步、把刺激针穿入患者的皮肤上，转动旋钮调节脉冲的大小。
•使用适中的力度在皮肤表面移动，找到神经反应的位置
•观察屏幕确认发出的电流大小和设定的值接近
•如果发出的电流（屏幕右下角）显示是OPEN，把电流调回0mA检查所有连接。如果不能解决问题请检查刺激仪控制器设备和刺激笔的连接。
