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上海颂柯医疗器械有限公司

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上海艾康菲动态血压监测仪ACF-D1

浏览次数()   更新时间:2年前

品牌名称:

型号规格:

批准文号:2019207032

产品标签

产品卖点:

销售渠道:医院

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详细信息
器械类别 二类医疗器械 科室 其他科室
功能 监护仪 标准目录 普通诊察器械
耗材类别 其他分类 国产
家用与否

产品介绍:

结构及组成/主要组成成分 产品由主机(含动态血压嵌入式软件,发布版本V1.0)、成人血压袖带肩带、腰带、携带包、动态血压软件(发布版本V1.0)组成。

适用范围/预期用途 在专业医师操作或指导下,用于成人24小时内设定的不同时间段里,自动测量患者的血压及脉搏并存储。

精准:

·测量精度±2mmHg

·CFDA临床机构验证产品/CE认证

·计量器具形式批准认证

舒适:

·智能拟合加压技术,精确性和舒适性得以保证

·轻巧的机身,减轻受测者长时间佩戴负担

·扇形袖带,测量更精准,佩戴舒适牢固

效率:

·汇总报告,自动生成统计数据,可导出EXCEL,PDF

·两次测量结果对比报告

·2节5号电池,节能环保

测量范围:

收缩压:60-280mmHg 舒张压:40-160mmHg

脉率:30-200bpm

压力显示范围:0-299mmHg

测量精度:

压力:±2mmHg

脉搏:±5%

袖带:适用臂围200-350mm

安全系统:

超压保护:压力达到300mmHg时,快速释放压力

安全保护:测量时,按下M按钮快速释放压力

尺寸:70(W)×97(H)×26(H)mm

软件:

·设置记录盒;自动生成数据汇总报告、趋势图、柱状图、饼图、数据列表等;预览、打印报告;病例管理

检测原理:示波法

监测时间:大于72小时

加压方式:智能拟合加压,自动调整为适当的加压高度

测量范围:收缩压:60-280mmHg 舒张压:40-160mmHg 脉率:30-200bpm

压力显示范围:0-299mmHg

* 测量精度:压力:±2mmHg 脉搏:±5%,(提供检测报告。)

#袖带:袖带布可替换。袖带具有医疗器械注册证。

安全系统

超压保护:压力超出299mmHg时,快速释放压力;

急停保护:测量时,按“M键”可快速释放压力。

8.测量模式:自动测量模式:手动间隔、自动间隔、自动表。

自动补测。

支持手动插入测量。

9.时钟:公历24小时模式时钟

10.测量环境:+10℃-+40℃,低于85%RH(室内温度)

11.储存环境:-20℃-+55℃,低于95%RH(室内湿度)

12.尺寸:小于等于70(W)×97(D)×26(H)mm

13.重量:≤158g

14.数据端口:标准USB2.0数据接口

15.软件功能:全中文的分析软件:设置记录盒;预览、可打印报告(自动生成数据汇总报告、趋势图、柱状图、饼图、数据列表等)。

16.软件安全:设备软件应符合 GB/T 25000.51-2010《软件工程 软件产品质量要求与评价(SquaRE)商业现货(COTS)软件产品的质量要求和测试细则》,可提供软件测试报告。

17.*临床认证:经CFDA注册临床机构验证,(可提供临床验证报告。)

19.计量认证:计量器具型式批准证书

20.# 产品认证:CE认证、ROHS认证(提供完整报告)

21. 质量认证:ISO13485质量体系证书

24.软件认证:计算机软件著作权登记证书

招商政策:

①及时提供货源,确保全国范围内2~10天内到货;
②实行区域代理,确保运作者权益;
③提供合理的运作空间,确保投入与收益成正比;
④企业会持续稳定给予代理商做全面服务工作;
⑤完成任务年终返点;
⑥提供合法的经营手续;

代理商要求:

①有长期合作的决心;
②具有较强的责任心和信心;
③完善的销售网络;
④具有一定的经济实力和良好的商业信誉;
⑤具有丰富的市场操作经验,较强的市场开发能力;

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