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上海颂柯医疗器械有限公司

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瑞士席勒SCHILLER半自动体外除颤仪FRED easy

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品牌名称:

型号规格:

批准文号:2018308228

产品标签

产品卖点:

销售渠道:医院

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详细信息
器械类别 三类医疗器械 科室 非手术科室
功能 其他 标准目录 手术室/急救室/诊疗室设备及器具
耗材类别 其他分类 进口
家用与否

产品介绍:

结构及组成/主要组成成分 该产品由半自动除颤仪主机(FRED easy)、一次性成人电极片(REF0-21-0020)、一次性小儿电极片(REF0-21-0021)、一次性锂锰电池(Li/Mno2,12V,2.8Ah)组成。

适用范围/预期用途 该仪器用于体外除颤,适用于没有反应、没有呼吸、没有脉搏的室颤及心率大于180次/每分钟的室速患者,适用于体重≥25公斤的成人及小儿(使用成人电极片)以及体重<25公斤(年龄小于8岁)的小儿(使用小儿电极片)。该产品需由专科医生或经过培训的医务人员在医疗机构中使用。

规范

自动体外除颤器 FRED easy 让心肺复苏更简单更有效。是同时适用于医疗专业人士和大众的理想设备 (PAD)。

FRED easy 有以下模式可用:

全自动模式:将电极连接至患者,开启设备进行分析,如有必要进行电击。

半自动模式:将电极连接至患者,开启设备并按照说明操作。如有提示,按下电击键。

手动超驰:医生可以关闭 AED 模式并确定是否要进行除颤。

功能

易于操作

充电时间快

详细的音频和视频说明书

提供培训组

大多数席勒 SCHILLER 除颤器均采用先进的 Multipulse Biowave 技术。这一专利除颤波形为高频波,由相反方向(双相性)上的两相电流组成。Multipulse Biowave® 技术可确保除颤电击安全有效,同时最大限度降低对心肌的损伤。

*重量(含电池):约1.5公斤

*尺寸:230×220×70mm (长×宽×高)

环境条件

温度(操作和待机):0°C至50°C

湿度(操作和储存):0%至95%,非凝结

储存和运输温度:-20°C至+50°C

气压:500至1060 hPa

抗震的跌落高度:MIL-STD-810F;从任何1米高的位置跌落后仍可正常工作

振动:MIL-STD-810F

漏电测试:IEC 60601-2-4,条款44

电磁兼容性:IEC 60601-1-2

电磁辐射:IEC 60601-1-2(CISPR 11,等级B)

*飞行安全标准(Flightworthiness):RACA/DO 160D:1997 section 21

除颤器

除颤类型:

*- 双相波

能量设置(标准值):

-成人:90-130-150J

-儿童(插入儿童电极后自动转换):15-30-50J

-除标准值外,具体的能量值可在以下范围内自由设置:1-2-4-6-8-15-30-50-70-90-110-130-150J(成人),1-2-4-6-8-15-30-50-70J(儿童)

充电控制:如果分析建议电击,自动充电

*建议电击到电击待机的充电时间:

招商政策:

①及时提供货源,确保全国范围内2~10天内到货;
②实行区域代理,确保运作者权益;
③提供合理的运作空间,确保投入与收益成正比;
④企业会持续稳定给予代理商做全面服务工作;
⑤完成任务年终返点;
⑥提供合法的经营手续;

代理商要求:

①有长期合作的决心;
②具有较强的责任心和信心;
③完善的销售网络;
④具有一定的经济实力和良好的商业信誉;
⑤具有丰富的市场操作经验,较强的市场开发能力;

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