上海颂柯医疗器械有限公司
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所在地区:上海
主营行业:医疗设备、医用耗材
品牌名称:
型号规格:
批准文号:20190517
产品标签:
产品卖点:
销售渠道:医院
器械类别 | 三类医疗器械 | 科室 | 全科 |
功能 | 穿刺针 | 标准目录 | 介入器材 |
耗材类别 | 注射穿刺 | 其他分类 | 进口 |
家用与否 |
产品介绍:
主要用途:适用于经皮对胆管及胆囊等软组织的穿刺和造影或粒子导入,一次性使用。
构造:由内针、外针、保护套、标记、内针基座、外针基座构成。
1)内针、外针材质为JIS G4305规定的SUS304,304L或321冷压伸钢板或钢带。
2)内、外针基座材质为JIS G3250规定的镀铬或镍的黄铜棒切削品,或塑料(聚丙烯,聚碳酸酯,尼龙66)。
3)标记、保护管材质为塑料(聚乙烯)。
使用方法等:
本产品经环氧乙烷灭菌,可直接使用。
本产品在技术精通的医师管理下使用。
1)术前准备:按照超声影像下穿刺技术进行准备。(包括消毒、麻醉)
2)直接打开包装(或保护管)。
3)观察穿刺目标,确定穿刺路径。
4)将穿刺针固定在超声穿刺架上。必要时使用诱导针。
5)在超声影像上确认穿刺针尖影像,同时将穿刺针向目标胆管穿刺。
6)拔出穿刺针内针。此时,如使用18G针胆汁有流出的情况较多。如使用22G针胆汁没有自然流出的情况较多,使用注射器轻轻吸引以确认胆汁流出。
7)连接延长管,吸引胆汁及注入造影剂。
8)拔出外针后,进行造影。
注意事项:
1)使用本产品时,请注意避免污染。
2)事先应慎重确认适合的穿刺路径及穿刺部位。
3)选择适合留置部位的规格型号、尺寸及长度。
4)确认与本产品一起使用的医疗用具的适合性。对于一起使用的医疗用具操作方法等事项,请确认相关产品使用说明书后再使用。
5)对门脉穿刺时应特别注意。有可能导致胆道内出血、腹腔内出血。
6)如在MRI等医疗设备环境下使用时,应预先确认对金属的影响度。由于磁场的影响,有可能导致内针从穿刺部位脱逸、成像混乱。
7)禁止与塑料导丝一起使用。剥离表面的塑料有可能导致导丝破损或破断。
8)禁止与氟树脂等加工处理的弹性导丝一起使用。有可能导致加工处理表面剥离。
9)直接打开包装(或保护管)时,注意不要触碰针尖。有可能导致针刃变形、穿刺性能降低。
10)确认外针基座和内针基座正确嵌合后再使用。
11)请勿用手直接触碰外针和内针。
12)在穿刺针穿刺时,边在超声影像上确认穿刺针尖影像,边进行穿刺。有可能因穿刺门脉等而导致胆道内出血、腹腔内出血。
13)与诱导丝一起使用时,应确认诱导丝能否通过本产品。
14)禁止从穿刺针的针尖处拉回露出的诱导丝。有可能导致导丝破断。
15)请勿对本产品进行超负荷操作。有可能导致组织损伤、破裂,产品破损。
16)确认产品使用说明书后再使用本产品。
17)包装有破损、污染、产品发现异常时应禁止使用。
18)使用前再打开包装。
19)在使用后为防止感染应考虑安全的处理方法。
20)如有必要重新插回保护管时,注意不要误刺伤。
故障和不良事件:
手术过程中,一般情况下有可能发生以下的故障或不良事件。发生不良事件时,根据医师的专业知识采取适当措施。
1)重大故障,本产品破损。
2)其他故障,漏液。
3)重大不良事件,感染。
4)其他不良事件,腹膜炎、脏器损伤、血管损伤、过敏反应、组织损伤、胆管穿刺、败血症、血肿、胆管炎、门脉损伤。
保管方法:
避免在多水、阳光直射、高温多湿的环境保管。
有效期:
灭菌有效期3年。(25支/盒,包装盒上记载使用期限)
产品规格:
B型(塑料基座)、M型(金属基座)、P型、P型W、R型。
常用尺寸表如下(其他需定制)
16G×100mm
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18G×300mm
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20G×200mm
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22G×150mm
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16G×120mm
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18G×350mm
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20G×250mm
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22G×180mm
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16G×150mm
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19G×100mm
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20G×300mm
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22G×200mm
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16G×180mm
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19G×120mm
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20G×350mm
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22G×250mm
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16G×200mm
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19G×150mm
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21G×100mm
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22G×300mm
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16G×250mm
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19G×180mm
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21G×120mm
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22G×350mm
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16G×300mm
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19G×200mm
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21G×150mm
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23G×100mm
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16G×350mm
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19G×250mm
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21G×180mm
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23G×120mm
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18G×100mm
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19G×300mm
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21G×200mm
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23G×150mm
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18G×120mm
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19G×350mm
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21G×250mm
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23G×180mm
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18G×150mm
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20G×100mm
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21G×300mm
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23G×200mm
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18G×180mm
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20G×120mm
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21G×350mm
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23G×250mm
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18G×200mm
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20G×150mm
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22G×100mm
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23G×300mm
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18G×250mm
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20G×180mm
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22G×120mm
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23G×350mm
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招商政策:
①及时提供货源,确保全国范围内2~10天内到货;
②实行区域代理,确保运作者权益;
③提供合理的运作空间,确保投入与收益成正比;
④企业会持续稳定给予代理商做全面服务工作;
⑤完成任务年终返点;
⑥提供合法的经营手续;
代理商要求:
①有长期合作的决心;
②具有较强的责任心和信心;
③完善的销售网络;
④具有一定的经济实力和良好的商业信誉;
⑤具有丰富的市场操作经验,较强的市场开发能力;