上海颂柯医疗器械有限公司
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所在地区：上海
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 2015214225
产品标签：
产品卖点：
销售渠道：医院
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 其他科室 |
| 功能 | 穿刺针 | 标准目录 | 介入器材 |
| 耗材类别 | 注射穿刺 | 其他分类 | 进口 |
| 家用与否 |
产品介绍：
结构及组成/主要组成成分 活检针由带内圆锥锁定接头的针管、带外圆锥锁定接头的针芯、定位器三部分组成。针管材料为304不锈钢、针芯材料为304不锈钢、定位器材料为302不锈钢。产品经环氧乙烷灭菌，为一次性使用。
适用范围/预期用途 活检针用于人体软组织活体检查的引导取样。
• 一次穿刺多次取样，减少损伤
• 可注射止血及抗菌药物
• 提供清洁通道，降低种植转移风险
产品描述：
同轴引导活检针由带内圆锥锁定接头的针管、带外圆锥锁定接头的针芯、定位器三部分组成。针管只比适用的活检针大一个标准计量尺寸，例如19g的同轴引导针仅用于20g一次性活检针或一次性活检装置使用。
同轴引导活检针为一次性使用并提供不同标准计量尺寸与长度。
同轴引导活检针适用于活检装置和一次性活检针一起使用。
同轴引导活检针仅供单一患者使用。
适应症：
同轴引导活检针用于人体软组织活检检查的引导取样。
警告：
同轴引导活检针不适用于骨头。
预警：
当患者有出血异常情况时需要医师判断是否进行活检检查，或接受抗凝治疗。
此产品仅供熟知使用此类器械适用症、禁忌症、限制、典型特征以及可能出现的副作用，特别是那些与被检查组织相关的内容。
应在视像控制下（超声、X光、CT等）将同轴引导活检针插入人体。
在手术前，确认同轴引导活检针与活检装置或活检针的兼容性（长度和直径）。
潜在的并发症：
同轴引导活检针的潜在并发症是活检部位可能出现血肿、出血、感染、周围组织损伤和疼痛。
针的准备：
使用前，针对实施活检的部位选择合适尺寸和长度的针。使用无菌技术，从包装内取出针并移除保护鞘。
使用前，检查针体有无损坏点、弯曲或其他可能影响功能的缺陷。如果针体损坏或弯曲，请勿使用。
使用说明：
活检手术：
活检手术必须使用无菌技术进行操作。
建议：
为了方便插入，应先用手术刀切开要进入的部位。
按要求对活检部位进行准备工作。在切开皮肤前应进行适当的麻醉。
如果需要，将提供的定位器放置在想要设定的深度。
使用深度定位器可帮助定位，插入同轴活检引导针的头端至病变处。
注意：
深度定位器可以调整，因此当深度定位器接触到皮肤时针就处于预期的位置。这样可以帮助稳定同轴引导活检针。
手握针管座并以逆时针方向从针管内取出针芯。留置的针管可以引导活检针的放置。
通过针管引导放置合适的活检针至需要取样的病灶。
获取活体组织并从针管内取出活检针。将针管留置原位置。
如需多重样本，重复插入针芯并重新放置同轴引导活检针。重复上述步骤4,5和6。
注意：
如需多重样本，在每次取样后，检查针是否有损坏点，弯曲、或其他可能影响功能的缺陷。如果针有损坏或弯曲，请勿使用。
建议：
当收集多重样本时，在重新插入针管前，先用无菌纱布擦拭针芯。这样可以帮助活检针在针管内的正常移动。
重新插入针芯并移出同轴引导活检针。
注意：
使用后，此产品可能存在潜在的生物危害。按照适用的法律和法规进行处理。仅供单一患者使用。
活检手术后应根据患者的个体情况进行术后照顾。应重点观察并采取预防措施以防止与活检手术相关的并发症。
此产品以灭菌方式提供除非包装已被开启或损坏。使用环氧乙烷灭菌。仅供单一患者使用。请勿重复使用。请勿重复灭菌。
